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Mar, Jul 23, 2024

La FDA advierte a las empresas de dulces y masa para galletas sobre etiquetas erróneas y alérgenos no declarados

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La FDA ha enviado cartas de advertencia a empresas de dulces y masa para galletas por etiquetado incorrecto y alérgenos no declarados, como cacahuetes, en sus productos. Estas cartas, enviadas a Big Island Candies Inc. y Cookies-n-Milk LLC, subrayan la necesidad de identificar y controlar alérgenos, además de seguir buenas prácticas de fabricación. Las empresas tienen un plazo de 15 días para responder a las advertencias y corregir las violaciones señaladas. Compartimos la nota a continuación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos envía cartas de advertencia a entidades bajo su jurisdicción como parte de sus actividades de aplicación de la ley. Algunas cartas no se publican para la vista del público hasta semanas o meses después de su envío. Los dueños de negocios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. Las cartas de advertencia a menudo no se emiten hasta que a la empresa se le han dado meses o años para corregir los problemas.

Una empresa de alimentos de Hawái ha recibido una notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) por violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

En una carta de advertencia del 29 de mayo, la FDA describió el retiro del 10 de enero por parte de Big Island Candies Inc. de la caja surtida de brownies Makana de Big Island Candies después de que la empresa descubriera que la caja contenía brownies de mantequilla de maní cubiertos de chocolate con leche en lugar de brownies de nueces de macadamia cubiertos de chocolate con leche. .

La etiqueta impresa en la caja de surtido no contenía ninguna declaración de alérgenos ni de ingredientes del maní. La empresa se dio cuenta del maní no declarado después de que un consumidor les notificó que había experimentado una reacción alérgica al maní después de consumir un brownie envasado de la caja de surtido de brownies Makana. En la documentación proporcionada al Coordinador de Retiros de la División 5 de la Oficina de Operaciones de Alimentos Humanos y Animales del Oeste el 15 de enero, la empresa indicó que los brownies de mantequilla de maní cubiertos de chocolate con leche se empaquetaron involuntariamente en la caja de surtido, que estaba etiquetada para contener brownies que contenían nueces de macadamia. Este producto fue fabricado el (redactado por la FDA) . Dijeron que el retiro se debió a un error humano, es decir, trabajadores que no prestaron atención y sin querer empacaron un brownie de mantequilla de maní en la caja equivocada.

Etiquetado incorrecto:

los cacahuetes se consideran un "alérgeno alimentario importante". Un alimento está mal etiquetado si no es un producto agrícola crudo y es, o contiene, un ingrediente que porta o contiene un alérgeno alimentario importante, a menos que:

La palabra "Contiene", seguida del nombre de la fuente alimenticia de la que se deriva el alérgeno alimentario principal, está impresa inmediatamente después o junto a la lista de ingredientes o

El nombre común o habitual del alérgeno alimentario principal en la lista de ingredientes va seguido entre paréntesis del nombre de la fuente alimenticia de la que se deriva el alérgeno alimentario principal (p. ej., “suero (leche)”), excepto el nombre del no se requiere fuente de alimento cuando el nombre común o habitual del ingrediente usa el nombre de la fuente de alimento o el nombre de la fuente de alimento aparece en otra parte de la lista de ingredientes (a menos que el nombre de la fuente de alimento que aparece en otra parte de la lista de ingredientes aparece como parte del nombre de un ingrediente que no es un alérgeno alimentario importante).

El surtido de brownie Makana de Big Island Candies de la empresa está mal etiquetado porque la etiqueta del producto terminado no declara un alérgeno alimentario importante (maní).

Comentarios adicionales:

Las instalaciones de la empresa están sujetas a los requisitos reglamentarios vigentes sobre buenas prácticas de fabricación, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para alimentos humanos. Como tal, se requiere que la empresa identifique e implemente controles preventivos para brindar garantías de que cualquier peligro que requiera un control preventivo (por ejemplo, alérgenos no declarados) se minimizará o evitará significativamente y que los alimentos fabricados, procesados, empacados o conservados en sus instalaciones serán no estar adulterado ni mal etiquetado. Está prohibido que el propietario, operador o agente a cargo de una instalación cubierta no cumpla con las disposiciones de controles preventivos de la regla CGMP y PC.

 

Cookies-n-Milk LLC McKinney, TX

Una empresa de alimentos en Texas está bajo aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por violaciones de la regulación actual sobre buenas prácticas de fabricación, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para alimentos humanos.

En una carta de advertencia del 22 de abril, la FDA describió una inspección del 3 al 19 de octubre de 2023 de la planta de fabricación de masa para galletas lista para comer (RTE) de Cookies-n-Milk, LLC en McKinney, TX.

Los investigadores de la FDA determinaron que la masa para galletas comestible RTE Peanut Butter Cup fabricada en sus instalaciones tiene una etiqueta incorrecta porque las etiquetas del producto terminado no declaraban el maní como alérgeno alimentario principal. La masa para galletas comestible RTE, taza de mantequilla de maní, también tiene una etiqueta incorrecta porque la etiqueta del producto no declara todos los nombres comunes o habituales de cada ingrediente.

Después de la inspección, el investigador de la FDA emitió un formulario FDA-483, Observaciones de inspección, que enumera las desviaciones encontradas en la instalación.

Algunas de las violaciones importantes:

Análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos

  1. El análisis de peligros de la empresa no identificó ni evaluó todos los peligros conocidos o razonablemente previsibles para determinar si existen peligros que requieran control preventivo para sus productos de masa comestible para galletas RTE, según se requiere. Específicamente: 
  2. No identificaron ni evaluaron alérgenos no declarados debido a un etiquetado incorrecto como un peligro conocido o razonablemente previsible para determinar si requieren control preventivo en la etapa de envasado/etiquetado. Sus instalaciones fabrican, envasan y distribuyen productos RTE Edible Cookie Dough con y sin maní y otros alérgenos: soja, leche y trigo. Por lo tanto, los alérgenos son un peligro conocido o razonablemente previsible. Una persona con conocimientos en la fabricación/procesamiento de alimentos en sus circunstancias identificaría los alérgenos como un peligro que requiere control preventivo en la etapa de envasado/etiquetado. Los controles de alérgenos alimentarios incluyen procedimientos, prácticas y procesos empleados en el etiquetado para garantizar que todos los alérgenos alimentarios que deben declararse estén incluidos en la etiqueta. 
  3. La empresa no identificó ni evaluó las micotoxinas como un peligro conocido o razonablemente previsible para determinar si requieren control preventivo. Su instalación fabrica productos de masa para galletas comestibles RTE que contienen mantequilla de maní, que se ha asociado con micotoxinas como las aflatoxinas. Una persona con conocimientos en la fabricación/procesamiento de alimentos en sus circunstancias identificaría las micotoxinas como un peligro que requiere control preventivo en la mantequilla de maní y en los ingredientes que la contienen. Además, una instalación que identifica materias primas y otros ingredientes que requieren un control aplicado en la cadena de suministro, como las micotoxinas, debe establecer e implementar un programa de cadena de suministro basado en riesgos para esas materias primas e ingredientes. El programa de la cadena de suministro debe incluir el uso de proveedores aprobados y la realización de actividades de verificación de proveedores. No llevan a cabo actividades de verificación de proveedores para detectar micotoxinas en la mantequilla de maní y en los ingredientes que la contienen.    

Etiquetado incorrecto

La masa para galletas comestible RTE Peanut Butter Cup de la marca Cookies-n-Milk, lote 3240, está mal etiquetado porque la etiqueta del producto terminado no declara un alérgeno alimentario importante: el maní. Específicamente, fabricaron masa para galletas comestibles para taza de mantequilla de maní RTE Cookies-n-Milk, lote 3240, que contiene los alérgenos soja, leche, trigo y maní, y colocaron este producto en la taza etiquetada preimpresa para el chocolate RTE Cookies-n-Milk. Masa para galletas comestibles con chips que contiene soja, leche y trigo. El producto fue colocado en vasos mal etiquetados, que no incluían maní en la etiqueta. El maní se considera un alérgeno alimentario importante. Un alimento está mal etiquetado si no es un producto agrícola crudo y es, o contiene, un ingrediente que porta o contiene un alérgeno alimentario importante, a menos que:

  • La palabra "Contiene", seguida del nombre de la fuente alimenticia de la que se deriva el alérgeno alimentario principal, está impresa inmediatamente después o junto a la lista de ingredientes o
  • El nombre común o habitual del alérgeno alimentario principal en la lista de ingredientes va seguido entre paréntesis del nombre de la fuente alimenticia de la que se deriva el alérgeno alimentario principal (por ejemplo, “Maní”), excepto el nombre de la fuente alimenticia. no es obligatorio cuando el nombre común o habitual del ingrediente utiliza el nombre de la fuente alimenticia o el nombre de la fuente alimenticia aparece en otra parte de la lista de ingredientes (a menos que el nombre de la fuente alimenticia que aparece en otra parte de la lista de ingredientes aparezca como parte del nombre de un ingrediente que no es un alérgeno alimentario importante).

El producto Peanut Butter Cup Edible Cookie Dough Peanut de la marca Cookies-n-Milk de la empresa está mal etiquetado porque la etiqueta del producto no declara todos los nombres comunes o habituales de cada ingrediente utilizado. El producto se fabrica con leche en polvo (un alérgeno) y bicarbonato de sodio; sin embargo, la etiqueta del producto no declara estos ingredientes en la declaración de ingredientes, aunque esos ingredientes se agregan según la lista de ingredientes en la hoja de formulación del producto. Además, la empresa agrega directamente sal como ingrediente a su producto de masa para galletas comestible Peanut Butter Cup de la marca Cookies-n-Milk; sin embargo, la sal no se declara como un ingrediente agregado separado de los subingredientes de las tazas de chocolate con margarina y mantequilla de maní.

Fuente: foodsafetynews.com

17 junio 2024

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